يېقىندا ، خەييەن كاڭيۈەن تېببىي دوراInstrument چەكلىك مەسئۇلىيەت شىركىتى ISO13485: 2016 داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ سۈپىتىنى باشقۇرۇش سىستېمىسى گۇۋاھنامىسىدىن مۇۋەپپەقىيەتلىك ئۆتتى.پۈتۈن تەكشۈرۈشكە ئۈچ كۈن ۋاقىت كېتىدۇ ،rسۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى ، جەرياننى پەرقلەندۈرۈش ۋە تەھلىل قىلىش ، باشقۇرۇش مەسئۇلىيىتى ، باشقۇرۇش تەكشۈرۈشى ، سۈپەت نىشانى ، سانلىق مەلۇمات ئانالىزى ، ئادەم كۈچى بايلىقى ، ئۇل ئەسلىھە ، خېرىدارلارغا مۇناسىۋەتلىك جەريان ، لايىھىلەش ۋە ئېچىش ، سېتىۋېلىش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە مۇلازىمەت بىلەن تەمىنلەش ۋە ئامبار ، خەتەرنى باشقۇرۇش ، جەريان دەلىللەش ، مىكروبسىزلاندۇرۇش دەلىللەش ، ئىز قوغلاش ، پەرقلەندۈرۈش ھالىتى ، مەھسۇلاتنى قوغداش ، نازارەت قىلىش ۋە ئۆلچەش ئۈسكۈنىلىرىنى كونترول قىلىش ، خېرىدارلارنىڭ رازىمەنلىكى پىكىر (ئەرزنى بىر تەرەپ قىلىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) ، ئاگاھلاندۇرۇش سىستېمىسى ، ئىچكى ئىقتىسادىي تەپتىش ، ماسلاشمىغان مەھسۇلات كونترول قىلىش ، تۈزىتىش ۋە ئالدىنى ئېلىش تەدبىرلىرى ، تېخنىكىلىق ھۆججەتلەرنى تەكشۈرۈش قاتارلىقلار.

This ئىقتىسادىي تەپتىش گۇرۇپپىسى نەق مەيداندا تەكشۈرۈپ دەلىللەپ ، كەنيۈەن تېببىي تەتقىقات ۋە تەرەققىيات ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە سېتىشنىڭ بارلىق جەريانلىرىنىڭ سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى ھۆججىتىدىكى بەلگىلىمە بويىچە ئېلىپ بېرىلىدىغانلىقىنى دەلىللىدى ، ھەمدە گۇۋاھنامە بېرىش تەۋسىيە قىلىنىدۇ.

داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى سانائىتىنىڭ خەلقئارادا ئېتىراپ قىلىنغان سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى ئۆلچىمى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، يېڭى ئۆلچەم ISO13485: 2016 (نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ماس كېلىدىغان داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ سۈپىتىنى باشقۇرۇش سىستېمىسى) 2016-يىلى 1-مارت رەسمىي ئېلان قىلىندى.2016-يىللىق نۇسخىدىكى يېڭى ISO13485 ئۆلچىمىگە نۇرغۇن داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى كەسپىنىڭ ئەڭ ياخشى تەجرىبىلىرى قوشۇلغان بولۇپ ، بىر قىسىم دۆلەت داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى بەلگىلىمىلىرىنىڭ تەلىپىگە ماس كېلىدۇ ، سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى ۋە نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ۋە نازارەت قىلىش تېخىمۇ زىچ بىرلەشتۈرۈلگەن ئۆلچەم.

كاڭيۈەن تېببىي دورا ئۈچىنچى قېتىم گۇۋاھنامە بەردى ، بۇ كانگۇەن مەھسۇلاتلىرىنىڭ خەلقئارا ئۆلچەم تەشكىلاتلىرىنىڭ ئومۇميۈزلۈك ئېتىراپ قىلىنىشىنى ئەكس ئەتتۈرۈپلا قالماي ، يەنە كۇڭيۈەننىڭ داۋالاش سۈپىتىنى باشقۇرۇش سىستېمىسىنىڭ تېخىمۇ قېلىپلىشىشى ، قېلىپلىشىشى ۋە خەلقئارالىشىشىنى كۆرسىتىدۇ.

ھازىر ، كانيۈەن تېببىي شىركىتى يەنە ئامېرىكا FDA ، ياۋروپا بىرلەشمىسى MDR گۇۋاھنامە ئىلتىماسى ۋە باشقا خىزمەتلەرنى ئېلىپ بارماقتا.بىز تېخىمۇ كۆپ يەرشارى خاراكتېرلىك «ئۆتكەل» نىڭ قوللىشى بىلەن ، كەنيۈەننىڭ ھەر خىل كرېمنىيلىق كاتېدېر ، تېمپېراتۇرا كاتېگورىيىسى ، كېكىردەك ماسكىسى نەپەس يولى كاتېگورىيىسىنى قاپلىشىنى ئۈمىد قىلىمىز. endoكانايچە نەيچىسى ، سۈمۈرگۈچcatheter، ئاشقازان نەيچىسى ، ھەر خىل ماسكا ۋە باشقا داۋالاش ئىستېمال بۇيۇملىرى دۇنياغا ، دۇنيانىڭ ھەرقايسى جايلىرىدىكى تېخىمۇ كۆپ بىمارلارغا مۇلازىمەت قىلىدۇ ۋە داۋالاش ئىستېمال بۇيۇملىرىنىڭ ئەتراپلىق يېڭىلىنىشىغا ياردەم بېرىدۇ!