خەييەن كاڭيۈەن تېببىي Instrument چەكلىك مەسئۇلىيەت شىركىتى 2023-يىلى 2-ئاينىڭ 1-كۈنى ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ داۋالاش ئەسۋابلىرى نىزامى (ياۋروپا ئىتتىپاقى 2017/745 ، «MDR» دېيىلىدۇ) گۇۋاھنامىسىگە مۇۋەپپەقىيەتلىك ئېرىشتى ، گۇۋاھنامە نومۇرى 6122159CE01 ، گۇۋاھنامە دائىرىسى يەككە ئىشلىتىشتىكى ئىچكى ئاجراتما نەيچىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن ستېرېئول سۈمۈرگۈچ كاتېر ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن ئوكسىگېن ماسكىسى ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن بۇرۇن ئوكسىگىن كانىسى ، تاق ئىشلىتىش ئۈچۈن گېدېل ئاۋىئاتسىيەسى ، كېكىردەك ماسكىسى ئاۋىئاتسىيە شىركىتى ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن ناركوز ماسكىسى ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن نەپەسلىنىش سۈزگۈچ ، يەككە ئىشلىتىش ئۈچۈن نەپەس يولى.

ئىگىلىنىشچە ، ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ داۋالاش ئەسۋابلىرىنى باشقۇرۇش MDR (ياۋروپا ئىتتىپاقى 2017/745) 2017-يىلى 5-ئاينىڭ 25-كۈنىدىن باشلاپ يولغا قويۇلغان بولۇپ ، داۋالاش ئەسۋابلىرى كۆرسەتمىسى MDD (93/42 / EEC) ۋە ئاكتىپ كۆچۈرۈلگەن داۋالاش ئەسۋابلىرى كۆرسەتمىسى AIMDD (90/385) نىڭ ئورنىنى ئالغان. / EEC) ، زامانىۋىلاشقان ۋە تېخىمۇ قاتتىق نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش رامكىسى ئورنىتىپ ، ئامما ۋە بىمارلارنىڭ ساغلاملىقى ۋە بىخەتەرلىكىنى تېخىمۇ ياخشى قوغداشنى مەقسەت قىلىدۇ. بۇنىڭ ئىچىدە MDR داۋالاش ئەسۋابلىرىنى ئىشلەپچىقارغۇچىلارغا مەھسۇلات خەۋپىنى باشقۇرۇش ، مەھسۇلات ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىك ئۆلچىمى ، كىلىنىكىلىق باھالاش ۋە بازاردىن كېيىنكى ئاگاھلاندۇرۇش ۋە نازارەت قىلىش قاتارلىق جەھەتلەردە تېخىمۇ قاتتىق تەلەپلەرنى ئوتتۇرىغا قويدى. MDD كۆرسەتمىسى بىلەن سېلىشتۇرغاندا ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش MDR تېخىمۇ كۈچلۈك نازارەت قىلىش ، گۇۋاھنامە تېخىمۇ قىيىن بولۇپ ، مەھسۇلاتلارنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىگە تېخىمۇ ئەھمىيەت بېرىدۇ.

كاڭيۈەن تېببىي شىركىتى بۇ قېتىم مۇۋەپپەقىيەتلىك ھالدا MDR گۇۋاھنامىسىگە ئېرىشتى ، بۇ كاڭيۈەن مەھسۇلاتلىرىنىڭ ئىشلەپچىقىرىشنى كونترول قىلىش ، سۈپەتكە كاپالەتلىك قىلىش ۋە خەتەرنى باشقۇرۇش جەھەتتە ياۋروپا ئىتتىپاقى ۋە خەلقئارا بازارنىڭ ئېتىراپ قىلىشىغا ئېرىشكەنلىكىنى تولۇق ئىسپاتلىدى.

ئون يىلدىن كۆپرەك ۋاقىتتىن بۇيان ياۋروپا بازىرىغا چوڭقۇر ئارىلىشىپ كېلىۋاتقان كاڭيۈەن تېبابىتى ئۈچۈن MDR گۇۋاھنامىسىگە ئېرىشىش بىر ئابىدە. ، لاتىن ئامېرىكىسى ۋە باشقا بازارلار كۈچلۈك قوللىدى.